(Información remitida por la empresa firmante)

Se procedió continuamente con un ensayo clínico de fase I/II para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la actividad antitumoral preliminar de CM355 en el linfoma no Hodgkin (r/r NHL) en recaída o refractario. A la fecha de este anuncio, los 13 pacientes que fueron tratados con CM355 en dosis =6 mg lograron una respuesta con una ORR del 100%. CM336 (anticuerpo biespecífico BCMAxCD3)

Se procedió continuamente con un estudio clínico de Fase I/II en 2023 para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y actividad antitumoral de CM336 en RRMM.

CM350 (anticuerpo biespecífico GPC3xCD3)

Se procedió continuamente con un estudio clínico de Fase I/II en 2023 para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia preliminar de CM350 en pacientes con tumores sólidos avanzados.

CM338 (anticuerpo MASP-2)

Continuó con un estudio clínico de Fase II en 2023 para evaluar la eficacia y seguridad de la inyección de CM338 en sujetos con nefropatía por inmunoglobulina A (NIgA).

CM369/ICP-B05 (anticuerpo CCR8)

Se procedió continuamente con un ensayo de Fase I para evaluar la seguridad, tolerabilidad, características farmacocinéticas y eficacia de CM369 en sujetos con tumores sólidos avanzados y LNH en recaída o refractario. Exploraremos la combinación de CM369 con otras inmunoterapias en diversas indicaciones de cáncer después de recopilar los datos de seguridad de la monoterapia.

CM383 (anticuerpo de protofibrillas Aß)

Presentó una solicitud IND para CM383 en febrero de 2024 y estamos a punto de realizar un estudio clínico de Fase I sobre la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, farmacodinamia e inmunogenicidad de la administración escalonada de dosis única en sujetos sanos.

Información financiera y comercial destacada

Los ingresos ascendieron a 354 millones de RMB para el año finalizado el 31 de diciembre de 2023, lo que representa principalmente los ingresos de colaboración de AstraZeneca con respecto a la concesión de la licencia correspondiente; Los gastos de I+D aumentaron en 89 millones de RMB a 596 millones de RMB; Al 31 de diciembre de 2023, nuestros depósitos a plazo, efectivo y equivalentes de efectivo y productos de gestión patrimonial bancaria ascendían a 2.719 millones de RMB.

La capacidad de producción de la base de producción en Chengdu ha alcanzado un total de 18.600 litros y todos sus diseños cumplen con los requisitos de cGMP de la NMPA y la FDA.

Continuó reclutando talentos para satisfacer las crecientes necesidades de venta comercializada de productos, investigación y desarrollo, clínica, producción y operación de la Compañía.

Acerca de Keymed Biosciences Inc.

Keymed Biosciences Inc. (HKEX: 02162) se centra en las necesidades clínicas urgentes no satisfechas y se compromete a proporcionar terapias innovadoras, asequibles y de alta calidad para pacientes en China y en el extranjero. Keymed fue fundada por expertos médicos y científicos de universidades de renombre mundial que tienen una sólida experiencia en la transformación de logros científicos y tecnológicos para su comercialización en el país y en el extranjero. El equipo de liderazgo central incluye a los inventores de los primeros medicamentos con anticuerpos PD-1 que fueron pioneros y aprobados en los Estados Unidos y China. La Compañía cotizó en el directorio principal de la Bolsa de Valores de Hong Kong el 8 de julio de 2021.

Para acelerar la eficiencia de nuestra investigación y descubrimiento, hemos establecido una plataforma totalmente integrada que abarca todas las funciones clave en el desarrollo de fármacos biológicos. Estos incluyen validación de objetivos, descubrimiento y optimización de moléculas principales, evaluación preclínica, desarrollo de procesos, investigación traslacional, desarrollo clínico y fabricación. Esta plataforma integrada nos ha permitido identificar, construir, expandir y avanzar de manera rápida y rentable en nuestra cartera diversificada de terapias basadas en anticuerpos innovadoras y diferenciadas, incluidos anticuerpos monoclonales, conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC) y anticuerpos biespecíficos.

Para obtener más información, visite www.keymedbio.com.

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