(Información remitida por la empresa firmante)

La vacuna candidata M72/AS01E contiene la proteína de fusión recombinante M72, que se deriva de dos antígenos de Mycobacterium tuberculosis (Mtb32A y Mtb39A), combinada con el sistema adyuvante AS01E patentado por GSK. La vacuna candidata fue desarrollada hasta la fase de prueba de concepto por GSK junto con Aeras e IAVI. En 2020, GSK anunció que se asociaría con Gates MRI para el desarrollo continuo y el uso potencial de la vacuna candidata M72 en países con una alta carga de TB. GSK seguirá proporcionando el adyuvante para el desarrollo posterior y el posible lanzamiento de la vacuna candidata. La financiación para la investigación que descubrió el potencial de M72 fue proporcionada por el Departamento de Desarrollo Internacional de Reino Unido, la Dirección General de Cooperación Internacional de los Países Bajos, el Departamento de Asuntos Exteriores y Comercio de Australia, la Comisión Europea y la Bill & Melinda Gates Foundation.Acerca de la Tuberculosis

La TB causa más muertes anualmente que cualquier otra enfermedad infecciosa, con un estimado de 10,6 millones de casos nuevos y 1,6 millones de muertes en 2021. La pandemia de la COVID-19 revirtió el progreso contra la TB y reveló la fragilidad de los avances constantes logrados durante los 20 años anteriores en la expansión del acceso a prevención, pruebas y tratamiento. En 2021, durante la pandemia, los casos de TB aumentaron un 4,5% en comparación con los notificados en 2020, y menos personas fueron diagnosticadas o recibieron tratamiento. Para volver a encaminarse hacia el logro de la meta de los Objetivos de Desarrollo Sostenible de las Naciones Unidas para 2030 de una reducción del 80% en la tasa de incidencia de TB en comparación con 2015, el mundo necesita con urgencia nuevas herramientas para combatir esta enfermedad.

La TB también es la principal causa de muerte de las personas que viven con el VIH, y representa un tercio de las muertes entre las personas con VIH. Las poblaciones más vulnerables del mundo se ven afectadas de manera desproporcionada por la TB, y muchos casos de TB ocurren en áreas con recursos limitados. Más del 80% de los casos y muertes se encuentran en países de ingresos bajos y medios.

Acerca de la investigación y el desarrollo de la TB

Después de 20 años de una mayor inversión en investigación y desarrollo (I+D), la línea de innovación de TB se está fortaleciendo, con nuevas herramientas que tienen el potencial de acelerar el progreso hacia el objetivo global de 2030. La cartera incluye nuevas pruebas de diagnóstico y métodos de recolección de muestras, así como regímenes de medicamentos más cortos para la TB y la TB resistente a los medicamentos. Pero acabar con la TB como una carga de salud mundial solo se puede lograr con el desarrollo y el despliegue de una vacuna eficaz para adolescentes y adultos.

Se necesitan inversiones adicionales en I+D en diagnósticos y vacunas eficaces y regímenes farmacológicos más breves para acelerar el progreso contra la TB. De acuerdo con el Plan Global para Terminar con la TB 2023-2030, se necesitan más de 26.000 millones de dólares cada año desde 2023 hasta 2030 para ampliar los servicios de atención y prevención de la TB para todas las personas que los necesitan. La I+D en TB requerirá 5.000 millones de dólares adicionales por año durante ese período.

El respaldo global, tanto financiero como político, es necesario para impulsar la innovación y desarrollar, fabricar y entregar una línea sólida de diagnósticos, tratamientos y vacunas contra la TB para salvar y proteger millones de vidas de la TB.

Acerca de Wellcome

Wellcome apoya la ciencia para resolver los desafíos de salud urgentes a los que se enfrentan todos. Apoyamos la investigación de descubrimiento sobre la vida, la salud y el bienestar, y estamos asumiendo tres desafíos de salud en todo el mundo: salud mental, enfermedades infecciosas y clima y salud.

Contacto para medios: mediaoffice@wellcome.org

Acerca de la Bill & Melinda Gates Foundation

Guiada por la creencia de que todas las vidas tienen el mismo valor, la Bill & Melinda Gates Foundation trabaja para ayudar a todas las personas a llevar vidas saludables y productivas. En los países en desarrollo, se centra en mejorar la salud de las personas y darles la oportunidad de salir del hambre y la pobreza extrema. En Estados Unidos, busca garantizar que todas las personas, especialmente aquellas con menos recursos, tengan acceso a las oportunidades que necesitan para tener éxito en la escuela y en la vida. Con sede en Seattle, Washington, la fundación está dirigida por el consejero delegado Mark Suzman, bajo la dirección de los copresidentes Bill Gates y Melinda French Gates y el consejo de administración.

Contacto para medios:?media@gatesfoundation.org

Comentarios adicionales

Emilio Emini, consejero delegado del Bill & Melinda Gates Medical Research Institute: "El Bill & Melinda Gates Medical Research Institute está comprometido con el desarrollo de intervenciones biomédicas que aborden los problemas de salud mundial para quienes más lo necesitan. Esperamos asociarnos con un equipo de investigadores en sitios de estudio internacionales para evaluar el potencial de la vacuna candidata en la prevención de la TB pulmonar en adolescentes y adultos".

Thomas Breuer, responsable de salud global en GSK: "Este es un momento importante para quienes trabajan para adelantarse a la tuberculosis. La financiación de la Fundación Gates y Wellcome es fundamental para seguir desarrollando la vacuna candidata. En GSK, seguimos comprometidos con el éxito a largo plazo de la vacuna candidata M72, incluso a través del suministro continuo de nuestro adyuvante patentado, AS01E, para personas con riesgo de TB en países de bajos ingresos".

Mark Harrington, director ejecutivo de Treatment Action Group (TAG): "TAG da la bienvenida a esta inversión histórica en el desarrollo de vacunas contra la tuberculosis por parte de Wellcome y la Bill & Melinda Gates Foundation. Un ensayo clínico de Fase III de la vacuna candidata contra la tuberculosis M72/AS01E es un hito largamente esperado. Esperamos que este compromiso de financiación impulse a los gobiernos y otros financiadores a aumentar sustancialmente las inversiones en la vacuna contra la TB, que contiene varios candidatos prometedores además de M72/AS01E, pero se enfrenta a un grave déficit financiero. Este ensayo de Fase III tardará varios años en completarse. Alentamos a la Fundación Gates, Wellcome, GSK, los gobiernos de los países y otros socios a utilizar este tiempo para sentar las bases para la eventual adopción de la vacuna al garantizar la disponibilidad, asequibilidad y aceptabilidad de M72/AS01E en caso de que resulte seguro y eficaz".

Patrick Agbassi, presidente de la TB Community Advisory Board (TB CAB) global: "Hemos esperado mucho tiempo para este estudio, por lo que estamos felices de ver que la Bill & Melinda Gates Foundation y Wellcome asumen esta importante tarea. La pregunta ahora es cómo podemos inscribir a 26.000 personas más rápidamente y garantizar que todas las poblaciones en riesgo de TB finalmente puedan beneficiarse del acceso a lo que podría ser la primera vacuna nueva contra la TB en más de 100 años. Un programa sólido de participación de la comunidad será clave, así como el estudio de esta vacuna en adolescentes más jóvenes, mujeres embarazadas, personas con antecedentes de TB y otros grupos clave, a menudo subrepresentados o excluidos por completo de los ensayos de TB y los beneficios del progreso científico".

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