(Información remitida por la empresa firmante)

BOSTON, 22 de noviembre de 2022 /PRNewswire/ -- Empatica, una empresa de salud digital e IA que desarrolla dispositivos porta´tiles y algoritmos de grado me´dico para la monitorizacio´n y el diagno´stico de la salud, ha anunciado hoy la autorizacio´n de su Empatica Health Monitoring Platform por parte de la Administracio´n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).

La Empatica Health Monitoring Platform es una solucio´n completa de monitorizacio´n remota de la salud y de recogida de datos para los profesionales de la investigacio´n y de la salud, basada en los datos recogidos por el dispositivo EmbracePlus de Empatica, de calidad me´dica y con certificacio´n CE. Adema´s, la plataforma incluye el paquete de software Care, propiedad de Empatica, una infraestructura segura en la nube y biomarcadores digitales cli´nicamente validados.

La plataforma de Empatica ha sido autorizada para la recopilacio´n continua de datos para monitorizar la saturacio´n de oxi´geno en sangre (SpO2) durante el reposo, la temperatura perife´rica de la piel, la actividad asociada al movimiento durante el suen~o y la actividad electrode´rmica (EDA). Cada uno de los biomarcadores digitales de Empatica se basa en algoritmos entrenados que analizan los datos de los sensores en intervalos de un minuto, y han sido rigurosamente validados en estudios cli´nicos realizados con diversos grupos de participantes. Los usuarios de la plataforma tambie´n pueden acceder a los datos en bruto recogidos por los cinco sensores de EmbracePlus y a los biomarcadores digitales de grado de investigacio´n, como la frecuencia del pulso, la variabilidad del pulso y la frecuencia respiratoria.

La Empatica Health Monitoring Platform esta´ siendo utilizada en todo el mundo por las principales empresas farmace´uticas para recopilar y analizar continuamente datos fisiolo´gicos para los ensayos cli´nicos que evalu´an el impacto de las nuevas terapias, y Empatica colabora en el desarrollo de biomarcadores digitales para su uso como puntos finales. Los investigadores tambie´n tienen la posibilidad de desarrollar sus propios biomarcadores digitales, que pueden implementar en sus aplicaciones o infraestructuras de salud digital utilizando el kit de desarrollo de software de la plataforma.

"Esta autorizacio´n representa un importante paso adelante para nuestra comunidad cienti´fica", dijo la Dra. Marisa Cruz, directora Me´dica de Empatica. "Los pacientes, los profesionales sanitarios y los investigadores se merecen productos de salud digital que sean precisos, validados en diversas poblaciones y de uso intuitivo. Estamos orgullosos de haber construido una solucio´n que cumple estos objetivos, ofreciendo una herramienta de salud digital de alta calidad y fiable a los cienti´ficos que trabajan para mejorar los resultados de los pacientes a trave´s de la investigacio´n y la atencio´n cli´nica."

Hoy Empatica tambie´n ha anunciado el reciente cierre de su financiacio´n de serie B, liderada por Sanofi Ventures y RA Capital, y con la participacio´n de Black Opal Ventures. La inversio´n permitira´ a Empatica ampliar su conjunto de biomarcadores digitales, para su uso en la atencio´n al paciente y como indicadores digitales en los ensayos cli´nicos.

"Estamos encantados de formar equipo con Empatica, sus inversores y socios en este viaje", dijo Cris De Luca, socio de Sanofi Ventures y recie´n nombrado miembro de la junta directiva de Empatica. "Al obtener una mayor resolucio´n en la sintomatologi´a de la enfermedad a trave´s de novedosas medidas digitales y biomarcadores digitales en entornos cli´nicos y del mundo real, Empatica esta´ desbloqueando las posibilidades de deteccio´n temprana de la enfermedad, la mejora de las decisiones de tratamiento y la mejora de la calidad de vida de los pacientes en todo el mundo".

Empatica – www.empatica.com

Empatica Inc es pionera en la monitorizacio´n continua y discreta de la salud a distancia impulsada por la IA. La plataforma y la tecnologi´a de Empatica son utilizadas por miles de socios institucionales con fines de investigacio´n, en estudios que examinan el estre´s, el suen~o, la epilepsia, la migran~a, la depresio´n, la adiccio´n y otras afecciones. Su buque insignia, EmbracePlus, se ha desarrollado con socios clave como HHS, USAMRDC, y TRISH, financiado por la NASA.

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